Table of Contents

บทบาท ของ แผนภูมิ และ เอกสาร ใน ความ หมาย ที่ ครบ ถ้วน

การปฏิบัติตามกฎหมายแบบพื้นฐานเป็นความต้องการพื้นฐานสําหรับองค์กรที่ดําเนินงานในอุตสาหกรรมที่ควบคุมอย่างสูง เช่น การดูแลสุขภาพ การผลิต เงินทุน และพลังงาน

เหตุ ผล ที่ การ ทํา แผนภูมิ เป็น เรื่อง สําคัญ

การดึงข้อมูลแผนภูมินั้นรวมถึงการเก็บข้อมูลและการมองภาพจากหลายแหล่ง เช่น การบันทึกอุณหภูมิในคลังเก็บค่าอุณหภูมิแบบเรียลไทม์ ระบบตรวจสอบข้อมูลทางประวัติศาสตร์ และการตรวจสอบการตรวจสอบการจัดเก็บข้อมูล การประมวลผลนี้เปลี่ยนข้อมูลดิบให้กลายเป็นข้อมูลเชิงปฏิบัติได้ สําหรับเจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติตามตารางนี้จะมีภาพการถ่ายภาพการทํางานในปัจจุบันจากหลาย ๆ ตัวอย่าง เช่น การบันทึกอุณหภูมิในคลังพลังงานที่เย็นต้องดึงข้อมูลออกทุกวัน เพื่อตรวจสอบความแม่นยําของผลิตภัณฑ์ ตารางการประมวลผลนั้น ใช้ในการตรวจสอบความบกพร่องของการเปลี่ยนแปลงในตารางการทํางานซึ่งสามารถทํางานได้อย่างสม่ําเสมอ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเพิ่มความไม่เปลี่ยนแปลงขึ้น

ความ สําคัญ ของ เอกสาร

เอกสารประกอบการครอบคลุมการจัดเก็บข้อมูลทั้งแบบฉบับหรือแบบอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งรวมไปถึงการจับภาพการกระทํา การวินิจฉัย และผลลัพธ์ต่าง ๆ ด้วย ซึ่งรวมถึงคู่มือการประมวลผล, การตรวจสอบ, การตรวจสอบ, การแก้ไขแก้ไข, การแก้ไข, การแก้ไข, การแก้ไข, และการตรวจสอบ การตรวจสอบเอกสาร เอกสารที่เหมาะสมทําหน้าที่เป็นหน่วยความจําที่ถูกกฎหมายและดําเนินการ เมื่อผู้ตรวจสอบร้องขอหลักฐานขอหลักฐานตรวจสอบหลักฐานพิสูจน์เอกสารนั้น เมื่อผู้ตรวจสอบภายในต้องการตรวจสอบให้ตรวจสอบว่าขั้นตอนนั้นถูกปฏิบัติตาม การปรับปรุงกระบวนการนั้นอย่างถูกต้อง

ชนิดของแผนภูมิที่ถูกใช้ในการจัดการความซับซ้อน

ไม่ ใช่ แผนภูมิ ทุก แบบ จะ มี จุด ประสงค์ เดียว กัน.

แผนภูมิควบคุม (ชาร์ตของ Shewart)

ตารางควบคุมจําเป็นสําหรับการควบคุมกระบวนการทางสถิติ (PDC) พวกเขาแสดงข้อมูลต่าง ๆ เมื่อเวลาผ่านไป โดยจํากัดการควบคุมระดับบนและระดับล่างที่เกิดจากการกํากับการทํางานทางประวัติศาสตร์ โดยดึงชาร์ตที่มีคุณภาพขึ้นเท่านั้น ทีมประกันคุณภาพสามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างสาเหตุที่มีร่วมกัน (ธรรมชาติของกระบวนการ) และสาเหตุพิเศษต่าง ๆ (การแปรผันของเหตุการณ์ที่ได้รับมอบข้อมูล) ข้อแตกต่างนี้มีความสําคัญมากสําหรับการรักษาความเที่ยงตรงกับมาตรฐานเช่น ISO1: 2015 ซึ่งต้องใช้กระบวนการจัดการคุณภาพ

สร้างแผนภูมิ K

ตารางการทํางานจะง่ายกว่าชาร์ตควบคุมและวางผังข้อมูลตามลําดับที่ควบคุมไม่ได้ ซึ่งมีประโยชน์ในการติดตามแนวโน้ม, การเลื่อน, หรือวงจรการทํางาน โปรแกรมติดตามสภาพแวดล้อมมักอาศัยตารางการทํางานเพื่อติดตามเงื่อนไขต่าง ๆ เช่น ความชื้น, ค่าความชื้น, ค่าความชื้น, หรือค่าความชื้นในการแยกความ ดันในห้องที่สะอาด การดึงตารางการทํางานที่ช่วงเวลากําหนด ช่วยตรวจสอบว่า สภาพแวดล้อมควบคุมนั้นยังอยู่ในค่าความทนของค่าจํากัดที่กําหนด

แผนภูมิพาเรโต้

Poreto trambar และ sinegraphs เพื่อแสดงความถี่ของปัญหาต่าง ๆ ได้ จัดเรียงลําดับโดยระดับความสําคัญที่ลดลง ทีมคอมเม็นท์ใช้ชาร์ตสําหรับการจัดลําดับการทํางานตามระดับความเหมาะสม ตัวอย่างเช่น หากองค์กรได้รับการตรวจสอบซ้ําในพื้นที่เฉพาะตัวพาเรโต้สามารถเน้นที่ การจัดการจัดการจัดการจัดการการจําแนกทรัพยากรได้อย่างมีประสิทธิภาพ การจัดรูปแบบข้อมูลนี้จะทําการจัดลําดับด้วยวิธีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เช่น Langution และ Sigma

ภาพ วาด และ แผ่น หิน ที่ มี ลักษณะ เป็น เกลียว

Histogram แสดงถึงการกระจายของข้อมูล ช่วยระบุความไม่สมบูรณ์หรือรูปแบบที่ต่อเนื่อง แผนผังการกระจายของข้อมูลจะเผยความสัมพันธ์ระหว่างตัวแปร 2 ชนิด เช่น อุณหภูมิและเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์

การ เรียบ เรียง กรอบ

การ เข้าใจ ข้อ เรียก ร้อง เฉพาะ เจาะจง ของ โครง สร้าง แต่ ละ อย่าง เป็น สิ่ง สําคัญ เพื่อ การ ออก แบบ โปรแกรม การ ดึง และ การ คัด ลอก อย่าง มี ประสิทธิภาพ.

FDA และ CFR ตอน 11

2551 กรมอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ต้องการบันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่เชื่อถือได้ น่าเชื่อถือ และเทียบเท่ากับบันทึกกระดาษ ภายใต้การบันทึกของ CFR ตอน 11 องค์กรต้องสามารถดึงข้อมูลบันทึกได้ในรูปแบบการตรวจสอบ พร้อม และสามารถผลิตชาร์ตข้อมูลติดตามข้อมูล และข้อมูลกํากับได้ การไม่ให้เอกสารดังกล่าวสามารถส่งผลให้มีการสังเกตและจดหมายเตือน 483 ฉบับ การดึงชาร์ตจากระบบที่มีการตรวจสอบเป็นรายบุคคล เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลนั้นได้รับการรักษาไว้และบันทึกข้อมูลใดๆ ที่ปรากฏอยู่ในฐานข้อมูลและมีการอ้างอิงถึงข้อมูล

9001 และ ISO 13485

มาตรฐาน สากล เช่น ISO 9001: 2015 (การจัดการคุณภาพ) และ ISO 13485 (เครื่องมือทางการแพทย์) กํากับการกํากับกระบวนการ การติดตาม และการวัด ระบบการตรวจสอบ การจําแนกการจําแนกการลงบัญชี การจําแนกการลงบัญชี การจําแนกการลงบัญชีการลงบัญชีการลงบัญชี การตรวจสอบการตรวจสอบข้อมูลการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบการลงบัญชีที่ครอบคลุม ยังมีการเพิ่มความง่ายในการตรวจสอบภายในอีกด้วย ซึ่งจําเป็นสําหรับการตรวจสอบเมื่อมีการตรวจสอบเมื่อ 2 มิถุนายน พ.ศ.

Sarbans- Oxley Act (SOX)

สําหรับบริษัทที่ซื้อขายกันในที่สาธารณะในสหรัฐอเมริกา พระราชบัญญัติการเงินซาร์เบนส์-ออกซ์ลีย์ (SOX) ต้องการการควบคุมภายในอย่างเข้มงวดจากรายงานการเงิน ในขณะที่ SOX ส่งผลให้ปฏิบัติการได้จริง เนื่องจากวัดการเงินจํานวนมากพึ่งพาข้อมูลการทํางาน การดึงชาร์ตของระบบควบคุมการทํางาน การจัดการระบบการเงิน การจัดการบัญชี การจัดการบัญชี และการทําธุรกรรมให้มีหลักฐานที่ควบคุมได้อย่างมีประสิทธิภาพ เอกสารควบคุมการควบคุมและส่งผลกระทบต่อการใช้งานนั้นมีความสําคัญมากในการส่งข้อมูล SOX

ISPAA และข้อมูลกํากับ

การ ไม่ สามารถ ทํา บันทึก เกี่ยว กับ ความ ต้องการ เหล่า นี้ สามารถ นํา ไป สู่ การ กระทํา และ การ ปรับ ปรุง ได้.

การ ฝึก อบรม ที่ ดี ที่ สุด เพื่อ การ ดึง และ การ ทํา เอกสาร อย่าง มี ประสิทธิภาพ

การ กําหนด กระบวนการ ที่ ไว้ ใจ ได้ สําหรับ การ ดึง แผนภูมิ และ การ รักษา เอกสาร ต่าง ๆ นั้น เรียก ร้อง การ วาง แผน อย่าง จงใจ และ การ ประหาร อย่าง เสมอ ต้น เสมอ ปลาย.

กําหนดตารางการดึง

ทุกข้อมูลแบบย่อที่รองรับ ควรจะมีความถี่การดึงแบบที่ต้องการ ตัวอย่างเช่น จอภาพสิ่งแวดล้อมอาจจะต้องใช้ข้อมูลแบบเต็มชั่วโมง ในขณะที่การเรียงลําดับของข้อมูลอาจถูกดึงข้อมูลวันหรือช่วงเวลาต่าง ๆ ได้ ตารางที่ควรจะบันทึกในขั้นตอนปฏิบัติการมาตรฐาน (SOP) และรองรับการจํากัดการทํางานให้พอดี เครื่องมือจัดลําดับสามารถกําจัดข้อผิดพลาดของมนุษย์ได้ และทําให้แน่ใจว่าไม่มีช่องว่างของข้อมูลเกิดขึ้น

ใช้ต้นแบบมาตรฐาน

การทํามาตรฐานลดความคลุมเครือและปรับปรุงประสิทธิภาพในการตรวจสอบ แม่แบบสําหรับชาร์ตและเอกสาร ควรรวมหัวจดหมายที่สอดคล้องกัน, หน่วยวัดวันที่, และลายเซ็นที่อนุญาต (Effical หรือ riet) เมื่อบันทึกทั้งหมดเป็นไปตามรูปแบบเดียวกัน โปรแกรมจัดการสามารถค้นหาข้อมูลที่ต้องการได้อย่างรวดเร็ว แม่แบบยังช่วยลดการฝึกสําหรับพนักงานใหม่ ๆ ได้อีกด้วย

ควบคุมการเข้าใช้อย่างครบครัน และเส้นทางการติดตาม

เพื่อรักษาความถูกต้องของชาร์ตและเอกสารที่ดึงข้อมูลได้ การควบคุมการเข้าใช้ต้องอยู่ในตําแหน่ง เฉพาะบุคคลที่ได้รับสิทธิ์ในการสร้าง แก้ไขหรือลบบันทึก

การ ทบทวน และ การ เลียน แบบ แบบ อย่าง ของ ผู้ กระทํา ผิด เป็น ประจํา

การ ทบทวน ภาย ใน จะ ช่วย ระบุ ช่อง ว่าง ใน เอกสาร ก่อน จะ มี การ ตรวจ สอบ ภาย นอก.

รถไฟ ที่ ยืดหยุ่น ได้

ทุก ๆ คนที่มีผลงานสะสมข้อมูล, แผนภูมิ หรือการจัดเก็บบันทึกจะต้องเข้าใจถึงความสําคัญของงานของตน การฝึกควรจะครอบคลุมการใช้ต้นแบบที่ถูกต้อง, ความหมายของแผนภูมิที่แตกต่างกัน, ความต้องการของลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์, และขั้นตอนสําหรับการจัดการข้อมูล distrieveplecence. การประเมินความเหมาะสมและหลักสูตรปรับปรุงควรเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมฝึก

หลุม พราง ทั่ว ไป และ วิธี หลีก เลี่ยง หลุม พราง

แม้ ว่า มี เจตนา ดี ที่ สุด องค์การ มัก ตก เข้า สู่ กับ ดัก ซึ่ง บ่อน ทําลาย ความ พยายาม ของ พวก เขา ใน การ ทํา ตาม เอกสาร.

การเรียกใช้งานโปรแกรมเอง

การดึงข้อมูลและข้อมูลด้วยตนเอง มีแนวโน้มจะผิดพลาด, ล่าช้า, และไม่สอดคล้องกัน. การแพร่กระจายของสูตรเสีย, ปูมบันทึกที่เขียนด้วยลายมือที่ไม่สามารถจัดการได้, และลืมกําหนดการที่วางไว้ทําให้การประนีประนอมทั้งหมด , การใช้ซอฟต์แวร์ตรวจสอบอัตโนมัติจะลดความเสี่ยงเหล่านี้ได้ การเพิ่มข้อมูลในอัลบั้มดิจิทัลสําหรับข้อมูลและรุ่นของผังข้อมูล จะแน่ใจว่าบันทึกนั้นถูกต้อง, ช่วงเวลาที่ประทับ, และสามารถค้นหาได้อย่างง่ายดาย

กิจ ปฏิบัติ ที่ ซื่อ สัตย์ มั่นคง ใน เรื่อง ข้อมูล ที่ ไม่ ดี

ความถูกต้องของข้อมูลเป็นรากฐานของเอกสารที่ทําตาม ความล้มเหลวทั่วไปรวมถึงการเก็บค่าข้อมูลสูญหาย, การสํารองรายการ และการเขียนข้อมูลต้นฉบับมากกว่าโดยไม่รักษาข้อมูลเดิมไว้ บทความเหล่านี้สามารถทําให้เอกสารไม่สามารถใช้ได้ระหว่างการตรวจสอบ นโยบายที่แข็งแรงเกี่ยวกับการจัดการระบบข้อมูล ไลฟ์ซีเคิล รวมถึงการจัดการระบบรุ่น และการเปลี่ยนความชอบธรรมนั้นจําเป็น โดยปกติ การตรวจสอบข้อมูลทั่วไปสามารถจับปัญหาได้เมื่อยขึ้น

การ ละเลย การ เก็บ บันทึก และ การ บันทึก เสียง

การกําหนดที่ต้องการซ้ํากันตามระเบียบ แต่คําสั่งส่วนใหญ่คือ การเก็บบันทึกที่กําหนดให้คงระยะเวลาที่จํากัด (ตลอด 2 ถึง 10 ปี) หากไม่มีกลยุทธ์ที่จําเป็น การจัดเก็บข้อมูลเก่าอาจจะสูญหาย, เสียหาย, หรือการเปิดรับได้ การจัดเก็บลงในกองเมฆมีสํารองอัตโนมัติรวมกับกําหนดการการจองตัวที่ชัดเจน ป้องกันข้อมูลสูญหาย และแน่ใจว่าตารางข้อมูลจะใช้ได้เมื่อจําเป็น

โปรแกรมไม่ซ้ํากันที่ข้ามแผนก

การ ทํา อย่าง นี้ อาจ ทํา ให้ เกิด ปัญหา ที่ ต้อง ทํา มาก กว่า การ ทํา งาน อย่าง มี ประสิทธิภาพ

เทคโนโลยีการย้ายที่สําหรับการดึงและเอกสารของแผนภูมิที่ปรับอัตโนมัติ

ระบบ ที่ ถูก ออก แบบ มา ไม่ เพียง แต่ ประหยัด เวลา เท่า นั้น แต่ ยัง ช่วย ให้ ข้อมูล แม่นยํา มาก ขึ้น และ พร้อม จะ ตรวจ สอบ ด้วย.

ดิจิตอลแดชบอร์ดและเครื่องมือแบบ BI

ฐานข้อมูลธุรกิจ เช่น พาวเวอร์บีไอ, ทามาร์ และเกร ฟานา สามารถเชื่อมต่อกับแหล่งข้อมูลหลายแหล่ง และสร้างหน้าปัดข้อมูลตามเวลาจริงได้ เครื่องมือเหล่านี้สามารถปรับแต่งให้ทําการดึงข้อมูลในตารางที่ตั้งไว้โดยอัตโนมัติ และส่งคําเตือนเมื่อเมทริกเกินขีดจํากัด ผลที่ออกมาสามารถส่งออกและจัดเก็บข้อมูลได้เป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางการ สําหรับองค์กรที่ต้องการจะสาธิตการติดตามอย่างต่อเนื่อง การเคลื่อนไหวดังกล่าวจะกลายเป็นสิ่งที่มีค่ายิ่ง

ระบบจัดการเอกสาร (DMS)

DMS ที่อุทิศให้ มีการควบคุมรุ่น, สิทธิ์ในการใช้งาน และตรวจสอบเส้นทางสําหรับเอกสารที่ทําตามทั้งหมด การดึงชาร์ตจาก DMS นั้นตรงไปตรงมา เนื่องจากแผนภูมิแต่ละอันถูกจัดเก็บด้วยข้อมูลกํากับภาพ ทําให้การเรียกข้อมูลได้ง่ายขึ้นโดยวันที่, ประเภท, หรือผู้ใช้ ระบบต่าง ๆ เช่น [FLT: 0] Discratuts (FT: 1) เสนอตารางแบบหัวแบบไม่ยืดหยุ่นที่สามารถปรับให้เข้ากับโครงสร้างและเอกสารต่างๆ ได้ การปรับปรุงแต่ละทีมให้สามารถทําการสร้างงานได้เองเพื่อทําการดึงข้อมูลและทําการปรับปรุงแผนภูมิได้

การเข้าใช้ IOT และเครื่องตรวจจับ

ในอุตสาหกรรม เช่น ระบบติดตามการนําร่องลูกโซ่เย็น, การผลิต, และการจัดการสิ่งอํานวยความสะดวก, เซ็นเซอร์ ไอโอที true อย่างต่อเนื่องไปยังแม่ข่ายศูนย์กลาง โปรแกรมคอมไพล์สามารถดึงข้อมูลนี้ได้โดยอัตโนมัติ โดยสร้างชาร์ตที่ต้องการ (เช่น อุณหภูมิ, แนวโน้มการอ่านค่าความดัน) และจัดเก็บข้อมูลในรูปแบบที่ผิดพลาด ซึ่งนี้จะช่วยกําจัดข้อมูลคู่มือที่สะสม และทําให้แน่ใจว่าเอกสารนั้นจะมีทั้งข้อมูลจริงและครอบคลุม

บล็อกจีนสําหรับบันทึกแบบถอดความได้

บางภาคที่ควบคุมอย่างเข้มงวด กําลังศึกษาเทคโนโลยีบล็อกจีน เพื่อสร้างบันทึกการถอดความของเอกสารและชาร์ต ซึ่งแต่ละครั้งที่แผนภูมิถูกสร้างขึ้น กัญชาของข้อมูลจะถูกบันทึกลงแผ่นลงบัญชี ซึ่งทําให้หลักฐานที่ไม่ชัดเจนว่าเอกสารนี้ยังไม่ได้ถูกเปลี่ยนแปลง หลังจากการสร้างของมัน ในขณะที่ยังเกิดขึ้น ระบบการยอมรับแบบบล็อกชาอินแสดงถึงอนาคตของการไว้วางใจในเอกสาร

รูปแบบการวน

การดึงชาร์ตและการรักษาเอกสารอย่างละเอียด ไม่ได้เป็นแค่งานการบริหารงานเท่านั้น -- เป็นงานสําคัญในการปกป้ององค์กรจากอันตรายทางกฏหมาย, การเงิน, และชื่อเสียง ไม่ว่าจะเป็นความต้องการที่เกิดจากการบังคับของ FDA, มาตรฐาน ISO, SOX หรือ SOPAA continuation, ความสามารถในการสร้างระเบียบการจัดการข้อมูลอย่างแม่นยํา และจัดการอย่างเหมาะสม เป็นงานหลักที่ทําหน้าที่ตามระเบียบที่ประสบความสําเร็จ โดยรับเอางานอย่างดีที่สุด -- การดึงตารางการทํางานมาตรฐาน, การควบคุม, การจัดการทั่วไป -- การจัดการทั่วไป -- การจัดการเอกสารสามารถเปลี่ยนแปลงภาระขององค์กรได้โดยง่าย และเพิ่มประสิทธิภาพเชิงเทคนิค การเพิ่มประสิทธิภาพ และการพัฒนาระบบคอมพิวเตอร์ การเพิ่มประสิทธิภาพ ให้แก่ทีมพัฒนาและการจัดการข้อมูลได้ดีขึ้น